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Tu Medicamento/tus medicamentos
Author:Farmacia
EVRA parche transdérmico Norelgestromina y etinilestradiol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: Qué es EVRA y para qué se utiliza Antes de usar EVRA Riesgos del uso de anticonceptivos hormonales combinados Cómo usar EVRA Posibles efectos adversos Conservación de EVRA Información adicional 1. QUÉ ES EVRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es EVRA parche transdérmico. Lo llamaremos "EVRA" en este prospecto. Se utiliza para prevenir el embarazo. EVRA contiene dos tipos de hormonas: norelgestromina etinilestradiol Como contiene dos hormonas, EVRA se considera un "anticonceptivo hormonal combinado". 2. ANTES DE USAR EVRA No use EVRA si: Es alérgico (hipersensible) a norelgestromina, etinilestradiol o cualquiera de los demás componentes de EVRA (listado en la Sección 7) Ha tenido alguna vez un ataque al corazón o un tipo de dolor de pecho llamado "angina de pecho" Ha tenido alguna vez un ataque cerebral, o síntomas que pueden avisar del mismo, tales como un ataque cerebral leve, pasajero, sin efectos posteriores Tiene la tensión arterial alta (160/100 mmHg o superior) Tiene diabetes con vasos sanguíneos afectados Tiene dolores de cabeza fuertes con síntomas neurológicos tales como cambios en la visión o entumecimiento de alguna parte del cuerpo (migraña con aura focal) Ha tenido alguna vez un coágulo de sangre (trombosis) en las piernas (trombosis de vena profunda o TEV) o pulmones (embolismo pulmonar) o en otra parte del cuerpo Tiene un problema hereditario de coagulación de la sangre (tales como "deficiencia de la proteína C" o "deficiencia de la proteína S") Tiene niveles altos de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos) Tiene un problema hereditario que afecta a los niveles de grasa en sangre (llamado dislipoproteinemia) Ha tenido alguna vez un tumor en el hígado o algún otro problema en el hígado Alguna vez le han dicho que puede tener cáncer de mama o cáncer de útero, cérvix (cuello del útero) o de vagina Tiene hemorragia vaginal sin causa aparente. No debe utilizar EVRA si padece algunas de las afecciones anteriormente mencionadas. Si no está segura, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA. Tenga especial cuidado con EVRA Revisiones médicas Antes de usar EVRA es necesario que su médico le realice una revisión médica. Antes de usar EVRA, consulte a su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes afecciones, o si aparecen o empeoran durante el tratamiento con EVRA: Pesa 90 Kg o más Usted, o alguien en su familia, tiene niveles altos de grasa en sangre (triglicéridos o colesterol) Tiene la tensión arterial alta o que tiende a aumentar Tiene una alteración en la sangre llamada porfiria Tiene un trastorno del sistema inmunitario conocido como LES (lupus eritematoso sistémico) Tiene una alteración en la sangre que causa daño en el riñón conocida como "síndrome urético hemolítico" Tiene pérdida de oído Tiene epilepsia o cualquier otro problema que cause convulsiones Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado "corea de Sydenham" Tiene diabetes Tiene depresión Tiene cálculos biliares Tiene alteraciones del hígado, incluyendo color amarillento de la piel y del blanco del ojo (ictericia) Tiene una enfermedad inflamatoria del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) Tuvo erupciones en la piel con ampollas durante el embarazo ("herpes gestacional") Tiene "manchas del embarazo" manchas marrones amarillentas de la piel, especialmente en la cara (llamadas "cloasma") Cree que puede estar embarazada Si no está segura si padece alguna de las afecciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o plantas medicinales, incluso los adquiridos sin receta. Ciertos medicamentos y plantas medicinales pueden impedir el funcionamiento de EVRA. Si esto sucediera, usted se puede quedar embarazada. Consulte a su médico si está tomando: Medicamentos para la infección por VIH (como ritonavir, nevirapina) Medicamentos para las infecciones (como, rifampicina y griseofulvina) Medicamentos para la epilepsia (como topiramato, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, primidona, oxcarbazepina y felbamato) Medicamento usado para tratar la tensión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentan) Hierba de San Juan o hipérico, una planta medicinal usada para la depresión. Si está usando algunos de los medicamentos mencionados anteriormente debe usar otro método anticonceptivo (como preservativo, diafragma o espuma). El efecto de alguno de estos medicamentos puede durar hasta 28 días después de haber interrumpido su uso. Si usted está usando ciertos medicamentos o bebe zumo de pomelo, pueden aumentarse los niveles sanguíneos del estrógeno contenido en EVRA. EVRA puede reducir el efecto de algunos medicamentos, como: medicamentos que contienen ciclosporina el antiepiléptico lamotrigina (Esto puede aumentar el riesgo de ataques (convulsiones)). Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Uso de EVRA con los alimentos y bebidas No se espera que los alimentos y bebidas afecten a la eficacia de EVRA. Embarazo y lactancia No debe usar EVRA si esta embarazada o si cree que pudiera estarlo No debe usar EVRA si está dando el pecho o planea dar el pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o el periodo de lactancia. Conducción y uso de maquinaria Puede conducir o manejar maquinaria mientras lleva el parche EVRA. Enfermedades de transmisión sexual EVRA no la protege frente a la infección por VIH (SIDA) o frente a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. Esto incluye, clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B, sífilis. Utilice preservativos para protegerse frente a estas enfermedades. Pruebas analíticas Si le hacen un análisis de sangre o de orina, informe a su médico o a la persona que le tome la muestra ya que EVRA puede alterar algunos resultados analíticos. 3. RIESGOS DEL USO DE ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS La siguiente información se basa en información sobre las píldoras anticonceptivas combinadas. Puesto que el parche transdérmico EVRA contiene hormonas similares a las que se usan en las píldoras anticonceptivas combinadas, es probable que tenga los mismos riesgos. El uso de cualquier píldora anticonceptiva combinada implica riesgos, los cuales podrían dar lugar a discapacidad o muerte. No se ha demostrado que un parche transdérmico como EVRA sea más seguro que una píldora anticonceptiva combinada administrada por vía oral. Anticonceptivos hormonales combinados y coágulos de sangre (trombosis) El uso de anticonceptivos hormonales combinados, incluido EVRA, aumenta el riesgo de trombosis (coágulos de sangre). Es posible que el riesgo de aparición de coágulos sanguíneos en las piernas y/o en los pulmones con EVRA sea mayor que con las píldoras anticonceptivas combinadas. Este riesgo de aparición de coágulos sanguíneos no depende del tiempo de utilización del medicamento. El riesgo disminuye hasta niveles normales pocos meses después de dejar de usar el medicamento. Los coágulos de sangre pueden bloquear una vena o una arteria y esto puede causar discapacidad permanente o incluso la muerte. Los coágulos sanguíneos se pueden formar en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TEV) y dirigirse hasta los pulmones, causando dolor en el pecho, dificultad respiratoria o colapso. Esto se conoce como "embolismo pulmonar" Muy rara vez los coágulos sanguíneos se producen en las arterias del corazón (causando un ataque al corazón) o del cerebro (trombosis cerebral) En casos extremadamente raros, los coágulos de sangre se pueden formar en el hígado, intestinos, riñón u ojos. En este último caso podrían producir pérdida de visión o visión doble. Consulte a su médico inmediatamente si experimenta algún signo de tener un coágulo de sangre, tal como: Dolor y/o hinchazón en la pierna Dolor en el pecho con posible irradiación al brazo Respiración entrecortada repentina o inicio súbito de tos Dolor de cabeza no habitual, fuerte o de larga duración Problemas de visión Dificultad para hablar Mareos o desmayos Debilidad o entumecimiento en un lado o en una parte del cuerpo Dificultad para andar o sujetar cosas Dolor de estómago repentino Consulte con su médico inmediatamente si piensa que puede tener alguno de estos síntomas. El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre aumenta: Con la edad Si tiene una historia familiar de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (venas o arterias) Si fuma, especialmente si tiene más de 35 años Si está en cama durante muchos días Si tiene sobrepeso Si ha tenido un parto recientemente o un aborto espontáneo o provocado Si ha tenido una lesión grave en la pierna o cadera Si se ha sometido o va a someterse a cirugía mayor y/o necesita permanecer durante largo tiempo en cama. Normalmente no debe utilizar EVRA durante las dos semanas anteriores o las dos posteriores a la operación Si tiene o ha tenido coágulos de sangre Si tiene niveles altos de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos) Si tiene presión arterial alta Si tiene problemas del corazón (problemas en las válvulas del corazón, ritmo anormal del corazón). Anticonceptivos hormonales combinados y el cáncer: Cáncer de mama Se han detectado casos de cáncer de mama más frecuentemente en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, es posible que los anticonceptivos hormonales combinados no sean la causa de que más mujeres tengan cáncer de mama. Esto puede deberse a que las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados son examinadas más frecuentemente. Esto significaría que hay más posibilidades de que el cáncer de mama sea detectado. El aumento del riesgo de tener cáncer de mama disminuye gradualmente después de interrumpir el tratamiento con los anticonceptivos hormonales combinados. Después de diez años, el riesgo se iguala al de las mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales combinados. Cáncer de cérvix (cuello del útero) El cáncer de cérvix (cuello del útero) también se detecta con más frecuencia en mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, puede deberse a otras causas. Éstas incluyen un número elevado de compañeros sexuales y las enfermedades de transmisión sexual. Cáncer de hígado Se han hallado casos raros de tumores no cancerígenos en el hígado en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Aún más raramente se han encontrado tumores cancerígenos en el hígado. Esto puede producir sangrados dentro del cuerpo con un dolor muy fuerte en la zona del estómago. Si sufre este síntoma, debe contactar inmediatamente con su médico. 4. CÓMO USAR EVRA Utilice siempre EVRA siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto. En caso contrario podría aumentar el riesgo de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas Debe disponer de métodos anticonceptivos no hormonales (como el preservativo, diafragma o espuma) de reserva en caso de que cometiera algún error al usar el parche. Consulte a su médico sobre el uso de EVRA después de dar a luz o después de un aborto provocado o espontáneo. Cuántos parches hay que usar Semanas 1, 2 y 3: Colocar un parche durante 7 días exactamente Semana 4: No se coloque un parche esta semana. Información importante que debe seguir mientras utilice el parche Cámbiese el parche EVRA el mismo día de cada semana, ya que está diseñado para que actúe durante 7 días Nunca deje de llevar el parche más de 7 días seguidos Los parches deben llevarse sólo de uno en uno Evite ponerse el parche sobre una zona de la piel que esté roja, irritada o cortada El parche debe pegarse bien sobre la piel para que funcione correctamente Hay que presionar bien sobre el parche hasta que los bordes estén bien pegados No deben aplicarse cremas, aceites, lociones, polvos o maquillaje en la zona de la piel donde vaya a pegar el parche o cerca de la zona donde lleve el parche. Esto podría hacer que el parche se despegara No ponga un parche nuevo en la misma zona de la que se acaba de quitar el parche anterior. Si lo hace, es más probable que le produzca irritación Compruebe cada día que no se haya caído el parche No deje de utilizar los parches incluso si no mantiene relaciones sexuales con frecuencia. Cómo usar el parche: Si es la primera vez que utiliza EVRA, espere hasta el día en que tenga el periodo. Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo Si se coloca el parche después del primer día del periodo, deberá utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, cuando cambie de parche El día que se ponga el primer parche será el Día 1. El "Día de Cambio del Parche" será este día de cada semana. Elija un lugar en el cuerpo para ponerse el parche. Póngase siempre el parche sobre piel limpia, seca y sin vello Colóqueselo en el glúteo, abdomen, exterior del brazo o parte superior de la espalda, en un lugar donde no roce con las prendas ajustadas Nunca se ponga el parche en las mamas. Usando los dedos, abra el sobre de aluminio Ábralo rasgándolo por el borde (no utilice tijeras) Agarre con firmeza una de las esquinas del parche y sáquelo con cuidado del sobre Hay una capa protectora transparente pegada al parche A veces, los parches se pegan al interior del sobre, tenga cuidado en no quitar de forma inadvertida la capa transparente al sacar el parche A continuación, quite la mitad de la capa protectora transparente (según el dibujo). Evite el contacto con la superficie adhesiva. Póngase el parche en la piel A continuación quite la otra mitad de la capa protectora Apriete firmemente sobre el parche con la palma de la mano durante 10 segundos Asegúrese de que los bordes queden bien pegados. Lleve el parche puesto durante 7 días (una semana) El "Día de Cambio del Parche", Día 8, quítese el parche usado Póngase un nuevo parche inmediatamente. El Día 15 (Semana 3), quítese el parche usado Póngase un nuevo parche. Esto hace un total de tres semanas usando parches. A fin de evitar irritaciones, no se ponga el parche nuevo exactamente en el mismo sitio que el anterior. No se ponga ningún parche en la Semana 4 (Día 22 a Día 28). Debería tener la regla durante este período Durante esta semana, está protegida contra el embarazo sólo si comienza con el nuevo parche a tiempo. En su próximo ciclo de cuatro semanas Póngase un nuevo parche el "Día de Cambio del Parche" habitual, el día después del Día 28 No importa cuándo comienza o termina la regla. Si quiere modificar el "Día de Cambio del Parche" a un día diferente de la semana, consulte a su médico. Actividades diarias mientras utiliza los parches Las actividades normales como baños, duchas, sauna y ejercicio no deberían afectar al rendimiento del parche El parche está diseñado para que permanezca en su sitio durante este tipo de actividades Sin embargo, se recomienda que compruebe que el parche no se haya desprendido después de realizar estas actividades. Si necesita ponerse el parche en una zona nueva del cuerpo en un día diferente a su "Día de Cambio del Parche" Si le resulta incómodo el parche que lleva o le produce irritación: Puede despegárselo y ponerse otro nuevo en una zona diferente del cuerpo hasta el próximo "Día de Cambio del Parche" Sólo debe llevar un único parche. Si le resulta difícil recordar el cambio de parche Consulte a su médico o personal de la clínica sobre cómo hacer que el cambio de parche sea más fácil. También pueden aconsejarle el uso de otro método anticonceptivo. Si el parche comienza a despegarse, se levantan los bordes o se cae Menos de un día (hasta 24 horas): Intente volver a ponerse el parche o póngase de inmediato un nuevo parche No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas El "Día de Cambio del Parche" debe seguir siendo el mismo No intente volver a pegarse un parche si: el adhesivo no pega se ha pegado a sí mismo o a otra superficie tiene alguna partícula pegada se ha despegado o caído por segunda vez No debe utilizar ningún tipo de adhesivo o venda para sujetar el parche en su sitio Si no puede volver a pegarse un parche, debe ponerse otro parche nuevo de inmediato. Más de un día (24 horas o más) o si no sabe cuánto tiempo: Comience inmediatamente un nuevo ciclo de cuatro semanas colocándose un parche nuevo A partir de ahora habrá un nuevo Día 1 y un nuevo "Día de Cambio del Parche" Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo. Puede quedarse embarazada si no sigue estas instrucciones. Si olvida cambiar el parche transdérmico Al comienzo de cualquier ciclo de parche (Semana una (Día 1)): Si olvida ponerse el parche, podría correr un riesgo muy alto de quedarse embarazada. Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante una semana Póngase el primer parche del nuevo ciclo en cuanto se dé cuenta Ahora tiene un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1. En la mitad del ciclo (Semana 2 ó 3): Si olvida cambiarse el parche durante uno o dos días (hasta 48 horas): Póngase un nuevo parche en cuanto se dé cuenta. El siguiente parche se pondrá el "Día de Cambio del Parche" habitual. No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas. Durante más de dos días (48 horas o más): Si olvida cambiarse el parche durante más de dos días puede quedarse embarazada Comience un nuevo ciclo de cuatro semanas en cuanto se acuerde, colocándose un nuevo parche A partir de ahora habrá un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1 Debe utilizar anticonceptivos adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo. Al final del ciclo con parche (Semana 4): Si olvida quitarse el parche: Quíteselo en cuanto se acuerde Comience el nuevo ciclo el "Día de Cambio del Parche" habitual, el día después del Día 28. No es necesario el uso de anticonceptivos adicionales. Si cambia de la píldora anticonceptiva oral a EVRA Si pasa de la píldora anticonceptiva oral a EVRA: Espere hasta que tenga la menstruación Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo. Si se coloca el parche después del Día 1 del periodo, debe: Utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8 cuando cambie de parche. Si no tiene la menstruación en los 5 días posteriores a la toma de la última píldora anticonceptiva, consulte a su médico antes de empezar a usar EVRA. Si cambia de la minipíldora a EVRA Puede empezar el tratamiento con EVRA cualquier día después de dejar de tomar la minipíldora Colóquese el parche al día siguiente de dejar de tomar la minipíldora Debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, cuando cambie de parche. Si tiene ausencia o irregularidades en el sangrado EVRA puede causar sangrado vaginal inesperado o pérdidas (manchado) durante las semanas de uso del parche Normalmente esto deja de ocurrir después de los primeros ciclos Los errores en el uso de los parches también pueden causar manchado y hemorragia ligera Continúe usando EVRA y si persiste el sangrado en ciclos posteriores a los tres primeros, consulte a su médico o farmacéutico. Aunque no tenga el periodo durante la semana sin el parche de EVRA (Semana 4), debe ponerse un nuevo parche el "Día de Cambio de Parche" habitual. Si ha utilizado EVRA correctamente y no le viene el periodo, no quiere decir necesariamente que esté embarazada Sin embargo, si tiene dos faltas consecutivas, consulte a su médico o farmacéutico, ya que podría estar embarazada. Si utiliza más de un parche de EVRA a la vez Quítese los parches y consulte a su médico inmediatamente. El uso de demasiados parches puede ser causa de: Sentirse enferma (náuseas) y estar enferma (vómitos) Sangrado vaginal. Si interrumpe el tratamiento con EVRA Puede tener un sangrado irregular, ligero o una ausencia de sangrado. Esto normalmente ocurre en los tres primeros meses, especialmente si sus periodos no eran regulares antes de empezar a utilizar EVRA. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, EVRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si tiene algún efecto adverso. Si piensa que tiene un efecto adverso grave mientras utiliza EVRA, quítese el parche y consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente. Mientras tanto, utilice otro método anticonceptivo. Los efectos adversos graves asociados con el uso de los anticonceptivos hormonales combinados se describen en la Sección 3 ("Riesgos del uso de anticonceptivos hormonales combinados"). Por favor, consulte esta sección para mayor información. Efectos adversos muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 mujeres): Dolor de cabeza Sentirse enferma (náuseas) Sensibilidad en las mamas. Efectos adversos frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 mujeres): Infección vaginal por hongos, algunas veces llamada candidiasis Alteraciones del estado de ánimo tales como depresión, cambios de humor u oscilaciones en el estado de ánimo Mareo Migraña Dolor o hinchazón abdominal Vómitos o diarrea Acné, picor o irritación de la piel Espasmos musculares Dolor en el pecho o aumento del tamaño del pecho Calambres uterinos, periodos dolorosos o abundantes, sangrado intermenstrual o secreción vaginal Problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel (enrojecimiento, irritación, picor o erupción) Sensación de cansancio o de malestar Aumento de peso. Efectos adversos poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 mujeres): Hinchazón debida a la retención de agua en el cuerpo Niveles altos de grasas en la sangre (como colesterol o triglicéridos) Emociones incontroladas Ansiedad Problemas de sueño (insomnio) Disminución del deseo sexual Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel Hinchazón de las mamas, bultos en las mamas o producción anormal de leche en la mama Síndrome premenstrual Sangrado vaginal o sequedad vaginal Problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel (como hinchazón, decoloración de la piel, dolor, manchas, ampollas o sentir la piel demasiado sensible) Hinchazón Aumento de la presión sanguínea. Efectos adversos raros (afecta a menos de 1 de cada 1000 mujeres): Lloros anormales Aumento del deseo sexual Coágulos de sangre en el pulmón Inflamación de la vesícula biliar Manchas marrón-amarillentas en la cara Periodos irregulares Enrojecimiento desigual (roncha) donde se ha puesto el parche Aumento de los niveles de colesterol. Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 entre 10.000 mujeres): Agresividad Tener más periodos de lo normal. Otros efectos adversos incluyen: Otros problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel, reacciones de la piel o reacciones alérgicas Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado Cáncer de mama, cuello del útero o del hígado Mioma uterino Niveles de azúcar, colesterol o insulina en sangre anormales Coágulos de sangre, bloqueo de arterias, ataque al corazón o trombosis cerebral Problemas con el uso de lentillas Aumento de la tensión sanguínea Inflamación del colon Cálculos biliares o bloqueo del los conductos biliares Alteración del gusto La piel y la parte blanca de los ojos amarillean Pérdida de pelo Sensiblidad a la luz del sol Periodos menos frecuentes, ligeros o ausencia de periodos Furia, sentirse irritada o frustada. Si tiene molestias de estómago La cantidad de hormonas que obtiene de EVRA no se ve afectada por estar enferma (vómitos) o diarrea No necesita utilizar medidas anticonceptivas adicionales si tiene molestias de estómago. Puede tener manchado o hemorragia ligera o sensibilidad en las mamas o puede sentir malestar durante los primeros 3 ciclos. Normalmente estos síntomas desaparecen pero si no es así, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 6. CONSERVACIÓN DE EVRA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. No refrigerar o congelar. No utilizar EVRA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de "CAD"). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los parches usados todavía contienen algunas hormonas activas. Para proteger el medio ambiente, deben eliminarse con cuidado. Para desechar el parche usado, debe: Despegar la etiqueta destinada a desechar el parche de la parte exterior del sobre. Coloque el parche usado en la etiqueta, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada. Cierre la etiqueta dejando en su interior el parche y tírela, manténgala fuera del alcance de los niños. Los parches usados no deben tirarse por el inodoro o a través de medios líquidos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los parches que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 7. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de EVRA Los principios activos de EVRA son: norelgestromina 6 mg y etinilestradiol 600 microgramos. Los principios activos se liberan durante 7 días, liberándose cada 24 horas una media de 203 microgramos de norelgestromina y 34 microgramos de etinilestradiol. Los demás componentes son poliisobutileno, polibuteno, crospovidona, material de poliéster sin tejer y lauril lactato. Aspecto del producto y contenido del envase EVRA es un parche transdérmico plástico, fino, de color beige. La capa adhesiva se pega sobre la piel después de quitarse la capa protectora de plástico transparente. EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Bélgica Responsable de la fabricación: Janssen-Pharmaceutica N.V, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Domingo, 04 Enero 2015 | 143 hits | Imprimir | PDF |  E-mail | Report
Tu Medicamento/tus medicamentos
Author:Farmacia
Exelon 1,5 mg cápsulas duras Exelon 3,0 mg cápsulas duras Exelon 4,5 mg cápsulas duras Exelon 6,0 mg cápsulas duras Rivastigmina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efects adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: Qué es Exelon y para qué se utiliza Antes de tomar Exelon Cómo tomar Exelon Posibles efectos adversos Conservación de Exelon Información adicional 1. QUÉ ES EXELON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Exelon pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. Exelon se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Exelon se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson. 2. ANTES DE TOMAR EXELON Antes de tomar Exelon es importante que lea la información siguiente y comente cualquier duda con su médico. No tome Exelon si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de Exelon. si padece problemas hepáticos graves. Tenga especial cuidado con Exelon si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones), su médico puede necesitar controlarle más estrechamente mientras esté en tratamiento. si no ha tomado Exelon durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico. Si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos. si tiene peso corporal bajo. si sufre temblores. Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento. No se recomienda el uso de Exelon en niños ni en adolescentes (menores de 18 años). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Exelon, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Exelon puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia. Exelon no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Exelon puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje). Embarazo y lactancia Es preferible evitar el uso de Exelon durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Las mujeres en tratamiento con Exelon no deberán amamantar a sus hijos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Exelon puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no deberá conducir o utilizar maquinaria. 3. CÓMO TOMAR EXELON Siga exactamente las instrucciones de administración de Exelon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tome la cápsula entera con ayuda de líquido, sin abrir ni triturar la cápsula. Exelon debe tomarse dos veces al día con las comidas (por la mañana y por la noche), Su médico le indicará qué dosis de Exelon debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día. Si no ha tomado Exelon durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico. Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días. Informe a su cuidador de que está tomando Exelon. Este medicamento únicamente debe ser recetado por un especialista y su médico debe evaluar periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médico le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento. Si toma más Exelon del que debiera Informe a su médico si accidentalmente ha tomado una dosis mayor a la indicada. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos. Si olvidó tomar Exelon Si olvida su dosis de Exelon, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Exelon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicamento o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de forma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento. Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): mareo, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida de apetito. Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar general, pérdida de peso y temblor. Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), los pacientes han comunicado depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales. Raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) los pacientes han experimentado dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, úlceras gástricas y intestinales. Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), los pacientes han experimentado hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces o al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensión arterial alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago). Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy frecuente), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos) movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento, excesiva saliva y deshidratación (frecuente), latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento (poco frecuente). Las siguientes reacciones adversas adicionales se han observado con Exelon parches transdérmicos: confusión grave, ansiedad, fiebre (frecuente). Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE EXELON Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Exelon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30°C. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL ¿Qué contiene Exelon? El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina. Los demás componentes son hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal, gelatina, amarillo óxido de hierro (E172), rojo óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171). Cada cápsula de Exelon 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contiene 3,0 mg de rivastigmina. Cada cápsula de Exelon 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula de Exelon 6,0 mg contiene 6,0 mg de rivastigmina. Aspecto del producto y contenido del envase Exelon 1,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color amarillo con una marca de impresión roja "EXELON 1,5 mg" en el cuerpo. Exelon 3,0 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color naranja con una marca de impresión roja "EXELON 3 mg" en el cuerpo. Exelon 4,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color rojo con una marca de impresión blanca "EXELON 4,5 mg" en el cuerpo. Exelon 6,0 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa de color rojo y un cuerpo de color naranja con una marca de impresión roja "EXELON 6 mg" en el cuerpo. Está acondicionado en blísters y está disponible en tres presentaciones diferentes (28, 56 ó 112 cápsulas) y frascos de plástico de 250 cápsulas, es posible que no todos estén disponibles en su país. Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Reino Unido Responsable de la fabricación Novartis Farmacéutica, S.A. Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158 E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
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Tu Medicamento/tus medicamentos
Author:Farmacia
EXXIV 90 mg comprimidos recubiertos con película Etoricoxib Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: Qué es EXXIV y para qué se utiliza Antes de tomar EXXIV Cómo tomar EXXIV Posibles efectos adversos Conservación de EXXIV Información adicional 1. QUÉ ES EXXIV Y PARA QUÉ SE UTILIZA EXXIV pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Éstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). EXXIV ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y músculos de personas con artrosis, artritis reumatoide, espondiloartritis anquilosante y gota. ¿Qué es la artrosis? La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e incapacidad. ¿Qué es la artritis reumatoide? La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de larga duración de las articulaciones. Causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida progresiva de movilidad en las articulaciones afectadas. También causa inflamación en otras áreas del organismo. ¿Qué es la gota? La gota es una enfermedad de ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación. ¿Qué es la espondiloartritis anquilosante? La espondiloartritis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral y de las articulaciones largas. 2. ANTES DE TOMAR EXXIV No tome EXXIV: si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás componentes de EXXIV (véase Información adicional, sección 6) si es alérgico a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (véase Posibles efectos adversos, sección 4) si actualmente tiene una úlcera o hemorragia de estómago o duodenal si tiene una enfermedad grave de hígado si tiene una enfermedad grave de riñón si está o puede estar embarazada, o está dando el pecho a su hijo (véase "Embarazo y lactancia") si tiene menos de 16 años de edad si tiene enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis si su médico le ha diagnosticado problemas cardiacos incluyendo insuficiencia cardiaca (de tipo moderado o grave), angina de pecho (dolor torácico), o si ha tenido un infarto de miocardio, revascularización quirúrgica, enfermedad arterial periférica (poca circulación en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas) o cualquier tipo de infarto cerebral (incluyendo un accidente cerebral transitorio o un accidente isquémico transitorio). Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazón o un infarto cerebral si tiene tensión arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su tensión arterial esta controlada adecuadamente) Si cree hallarse en alguno de estos casos, no tome los comprimidos hasta que lo haya consultado con su médico. Tenga especial cuidado con EXXIV Si alguna de las siguientes situaciones le afecta, EXXIV puede no ser adecuado para usted o puede que necesite ser controlado regularmente mientras lo esté tomando: Tiene antecedentes de úlceras o hemorragia de estómago. Está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad prolongada con vómitos o diarrea. Tiene hinchazón debido a retención de líquidos. Tiene antecedentes de insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio o cualquier otra forma de enfermedad cardiaca. Tiene antecedentes de infarto cerebral o de accidente cerebral transitorio. Tiene antecedentes de tensión arterial alta. EXXIV puede aumentar la tensión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico querrá comprobar su tensión arterial de vez en cuando. Tiene antecedentes de enfermedad de hígado o de riñón. Está siendo tratado de una infección. EXXIV puede enmascarar o encubrir la fiebre, que es un signo de infección. Es una mujer intentando quedarse embarazada. Es una persona mayor (por ej. más de 65 años). Tiene diabetes, colesterol alto, o es fumador, ya que estos pueden aumentar su riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca. Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted, hable con su médico antes de tomar EXXIV para comprobar si este medicamento es apropiado para usted. EXXIV funciona igual de bien en pacientes adultos jóvenes y ancianos. Si es anciano (p. ej. mayor de 65 años), su médico querrá mantener un control adecuado de usted. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar EXXIV: medicamentos que hacen su sangre menos espesa (anticoagulantes), como warfarina rifampicina (un antibiótico) metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo usado en la artritis reumatoide) medicamentos utilizados para ayudar a controlar la tensión arterial alta y la insuficiencia cardiaca denominados inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina, por ejemplo enalapril y ramipril, y losartán y valsartán litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión) diuréticos (comprimidos para orinar) ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune) digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardiaca y el ritmo irregular del corazón) minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la tensión arterial alta) comprimidos o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma) anticonceptivos orales terapia hormonal de sustitución aspirina, el riesgo de úlceras en el estómago es mayor si toma EXXIV con aspirina. EXXIV puede tomarse con dosis bajas de aspirina. Si actualmente está tomando dosis bajas de aspirina para prevenir infartos de miocardio o un infarto cerebral, no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras esté tomando EXXIV. Embarazo y lactancia Los comprimidos de EXXIV no deben tomarse durante el embarazo. No tome los comprimidos si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico. Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más información. No se sabe si EXXIV se elimina por la leche humana. Si está alimentando a su hijo al pecho o tiene previsto hacerlo, consulte a su médico antes de tomar EXXIV. Si está utilizando EXXIV, no debe alimentar al pecho a su hijo. Conducción y uso de máquinas En algunos pacientes que toman EXXIV, se han comunicado mareos y somnolencia. No conduzca si experimenta mareos o somnolencia. No utilice herramientas o máquinas si experimenta mareos o somnolencia. Información importante sobre algunos de los componentes de EXXIV EXXIV contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que no tolera ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR EXXIV Siga exactamente las instrucciones de administración de EXXIV indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Niños o adolescentes menores de 16 años de edad no deben tomar los comprimidos de EXXIV. Tome los comprimidos de EXXIV por vía oral una vez al día. EXXIV puede tomarse con o sin alimentos. No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad. Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando. Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar EXXIV más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podría aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas. Artrosis La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario. Artritis reumatoide La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día. Gota La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento. Espondiloartritis anquilosante La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día. Personas con problemas hepáticos Si tiene insuficiencia hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día. Si tiene insuficiencia hepática moderada, no debe tomar más de 60 mg cada dos días o 30 mg al día. Si toma más EXXIV del que debiera Nunca debe tomar más comprimidos que los que su médico le recomienda. Si toma demasiados comprimidos de EXXIV, busque atención médica inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20. Si olvidó tomar EXXIV Es importante que tome EXXIV como su médico le haya indicado. Si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, EXXIV puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar EXXIV y hable con su médico inmediatamente: dificultad para respirar, dolor torácico o hinchazón de tobillo, o si éstos empeoran color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) - éstos son signos de problemas hepáticos dolor de estómago intenso o continuo o sus heces adquieren un color negro una reacción alérgica - que puede incluir problemas en la piel como úlceras o formación de ampollas, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al respirar Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con EXXIV: Frecuentes (produciéndose en más de 1 de 100 y menos de 1 de 10 personas) Debilidad y fatiga, mareo, dolor de cabeza, enfermedad tipo gripe, diarrea, gases, náuseas, indigestión (dispepsia), molestia o dolor de estómago, ardor, cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado, hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema), tensión arterial elevada, palpitaciones, hematomas. Poco frecuentes (produciéndose en más de 1 de 1.000 y menos de 1 de 100 personas) Hinchazón de estómago, dolor torácico, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, infarto cerebral, mini infarto cerebral (ataque isquémico transitorio), ritmo cardiaco anómalo (fibrilación auricular), resfriado, niveles elevados de potasio en su sangre, cambios en los análisis de sangre o de orina relacionados con su riñón, cambios en los hábitos del movimiento de su intestino incluyendo estreñimiento, sequedad de boca, úlceras bucales, alteración del gusto, gastroenteritis, gastritis, úlcera de estómago, vómitos, síndrome de colon irritable, inflamación del esófago, visión borrosa, irritación y enrojecimiento ocular, hemorragia nasal, ruidos en los oídos, vértigo, aumentos o descensos del apetito, ganancia de peso, calambre/espasmo muscular, dolor/rigidez muscular, incapacidad para dormir, somnolencia, entumecimiento u hormigueo, ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental, falta de respiración, tos, hinchazón de la cara, enrojecimiento, erupción o picor cutáneo, infección urinaria. Raros (produciéndose en más de 1 de 10.000 y menos 1 de 1.000 personas) Niveles bajos de sodio en sangre. Muy raros (produciéndose en menos de 1 persona de 10.000) Reacciones alérgicas (que pueden ser muy graves y requerir atención médica inmediata) incluyendo urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, broncoespasmo (jadeo o dificultad para respirar), reacciones cutáneas graves, inflamación de la capa interna del estómago o úlceras de estómago que pueden llegar a ser serias y pueden producir hemorragias, problemas hepáticos, problemas renales graves, aumento grave de la tensión arterial, confusión, ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE EXXIV Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice EXXIV después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Blisters: conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de EXXIV El principio activo es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de etoricoxib. Los demás componentes son: Núcleo: fosfato de calcio hidrogenado (anhidro), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Recubrimiento del comprimido: cera de carnauba, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película de 90 mg, blancos, con forma de manzana, biconvexos, grabados con "202" en una cara y lisos en la otra. Tamaños de envase de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 o 100 comprimidos en blisters. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS ABELLÓ, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID FROSST IBÉRICA, S.A. Vía Complutense, 140. 28805 Alcalá de Henares. Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: ALEMANIA: Etoricoxib MSD 60/90/120 mg Filmtabletten ITALIA: Recoxib 60 mg, 90 mg, 120 mg compresse rivestite con film PORTUGAL: Exxiv 60, 90, 120 mg comprimidos revestidos por película ESPAÑA: Exxiv 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película REINO UNIDO: Exxiv 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablet Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2009.
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Tu Medicamento/tus medicamentos
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EZETROL 10 mg Comprimidos Ezetimiba Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: Qué es EZETROL y para qué se utiliza Antes de tomar EZETROL Cómo tomar EZETROL Posibles efectos adversos Conservación de EZETROL Información adicional 1. QUÉ ES EZETROLY PARA QUÉ SE UTILIZA EZETROL es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol "malo" (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, EZETROL eleva las concentraciones del colesterol "bueno" (colesterol HDL). Se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con la dieta. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol. EZETROL actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo. EZETROL no le ayuda a reducir peso. EZETROL se suma al efecto hipocolesterolemiante de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo. EZETROL se usa conjuntamente con la dieta si tiene: niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria \[familiar heterocigota y no familiar\]) junto con una estatina, cuando su nivel de colesterol no está bien controlado con una estatina sola sólo, cuando el tratamiento con la estatina es inapropiado o no es tolerado una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También le recetarán una estatina y puede que también le receten otros tratamientos. una enfermedad hereditaria (sitosterolemia familiar, también conocida como fitosterolemia), la cual aumenta los niveles de esteroles vegetales en la sangre. 2. ANTES DE TOMAR EZETROL Si usa EZETROL junto con una estatina, por favor, lea el prospecto de ese medicamento. No tome EZETROL Si es alérgico (hipersensible) a ezetimiba o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de EZETROL (véase sección 6: Información adicional). No tome EZETROL junto con una estatina si actualmente tiene problemas de hígado. si está embarazada o en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con EZETROL Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias. Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar EZETROL con una estatina. Esto es para comprobar en qué medida/grado funciona su hígado. Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar en qué medida/grado funciona su hígado después de que empiece a tomar EZETROL con una estatina. Si tiene problemas hepáticos moderados o graves, no se recomienda EZETROL. No se ha estudiado la seguridad y la eficacia del uso combinado de EZETROL y fibratos (medicamentos para reducir el colesterol) Niños EZETROL no está recomendado en niños menores de 10 años. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ciclosporina (un medicamento utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos) medicamentos para prevenir la aparición de coágulos en la sangre, como warfarina, fenprocomón, acenocumarol o fluindiona (anticoagulantes) colestiramina (un medicamento para reducir el colesterol), porque afecta a la forma en la que EZETROL funciona fibratos (medicamentos para reducir el colesterol) Embarazo y lactancia No tome EZETROL con una estatina si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si piensa que pueda estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando EZETROL con una estatina, deje de tomar ambos medicamentos inmediatamente e informe a su médico. No hay experiencia del uso de EZETROL con una estatina durante el embarazo. Consulte a su médico antes de utilizar EZETROL si usted está embarazada. No tome EZETROL con una estatina si está en periodo de lactancia porque se desconoce si los medicamentos pasan a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, no debe tomar EZETROL, incluso sin tomar una estatina. Consulte a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas No se espera que EZETROL interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas pueden sufrir mareo después de tomar EZETROL. Información importante sobre algunos de los componentes de EZETROL Los comprimidos de EZETROL contienen un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR EZETROL Siga exactamente las instrucciones de administración de EZETROL indicadas por su médico. Continúe tomando sus otros medicamentos hipocolesterolemiantes a menos que su médico le diga que deje de hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Antes de empezar a tomar EZETROL, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol. Deberá continuar con esta dieta mientras tome EZETROL. Adultos y adolescentes (entre 10 y 17 años de edad): La dosis es un comprimido de EZETROL 10 mg una vez al día por vía oral. Tome EZETROL a cualquier hora del día. Puede tomarlo con o sin alimentos. Si su médico le ha recetado EZETROL junto con una estatinas, ambos medicamentos pueden tomarse al mismo tiempo. En este caso, por favor, lea las instrucciones de posología en el prospecto del medicamento. Si su médico le ha recetado EZETROL junto con colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomarse EZETROL por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares. Si toma más EZETROL del que debiera Por favor consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve el prospecto con usted. Si olvidó tomar EZETROL No tome una dosis doble, simplemente tome su cantidad normal de EZETROL a la dosis habitual al día siguiente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS A igual que todos los medicamentos, EZETROL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes términos se utilizan para describir con qué frecuencia se han comunicado los efectos adversos: Muy frecuentes: En más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: En menos de 1 de cada 10.000 pacientes Contacte inmediatamente con su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares, incluyendo fallo muscular lo que provoca daño renal, pueden ser graves y convertirse en una condición de amenaza para la vida. En su uso general, han sido notificadas reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (que requiere tratamiento inmediato). Cuando se utiliza solo, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes: dolor abdominal; diarrea; gases y sensación de cansancio. Poco frecuentes: elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas) o función muscular (CK); tos; indigestión; ardor de estómago; nausea; dolor en las articulaciones; contracción muscular; dolor de cuello; disminución del apetito; dolor; dolor de pecho, rubefacción; tensión alta. Además cuando se utiliza junto a una estatina, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes: elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas); dolor de cabeza, cansancio; dolor muscular; sensibilidad a la presión o debilidad. Poco frecuentes: sensación de hormigueo; sequedad de boca; picor; erupción cutánea; urticaria; dolor de espalda; debilidad muscular; dolor en brazos y piernas; sensibilidad a la presión o debilidad inusuales; hinchazón, especialmente en manos y pies. Cuando se utiliza junto con fenofibrato, se han comunicado el siguiente efecto adverso más común: dolor abdominal Además, en la utilización general se han comunicado los siguientes efectos adversos: mareo; dolor muscular; problemas hepáticos; reacciones alérgicas incluyendo erupción cutánea y urticaria; erupciones abultadas y enrojecidas, algunas veces con lesiones en forma de diana; dolor muscular, sensibilidad a la presión o debilidad muscular; fallo muscular; cálculos en la vesícula biliar o inflamación de la vesícula biliar (que puede causar dolor abdominal, náuseas, vómitos); inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso; estreñimiento; reducción del recuento de células sanguíneas, que puede causar hematoma/hemorragia (trombocitopenia); sensación de hormigueo; depresión; sensibilidad a la presión o debilidad inusuales; falta de respiración. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE EZETROL Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice EZETROL después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón o en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar EZETROL a temperatura superior a 30ºC. Blisters: Conservar en el envase original. Frascos: Mantener los frascos perfectamente cerrados. Proteger de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de EZETROL El principio activo es ezetimiba. Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de EZETROL tienen forma de cápsula, de color blanco o blanquecino, grabados con "414" en una cara. Tamaños de envase: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 o 300 comprimidos en blister para presionar o en blister desplegables unidosis; 84 0 90 comprimidos en blister para presionar; 50, 100 o 300 comprimidos en blister unidosis para presionar; 100 comprimidos en frasco Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular: MSD-SP Limited Hertford Road UK-Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido Responsable de la fabricación: SP Labo N. V. Industriepark 30 – Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica Este medicamento está autorizado con el nombre EZETROL en Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido. Este prospecto fue aprobado en Septiembre de 2010
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Tu Medicamento/tus medicamentos
Author:Farmacia
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: Qué es FABROVEN cápsulas y para qué se utiliza Antes de tomar FABROVEN cápsulas Cómo tomar FABROVEN cápsulas Posibles efectos adversos Conservación de FABROVEN cápsulas FABROVEN cápsulas Cada cápsula contiene 150 mg de extracto de ruscus aculeatus al 22% de heterósidos esterólicos, 150 mg de hesperidina metil-chalcona y 100 mg de ácido ascórbico. Los demás componentes son: talco, macrogol 6000, sílice coloidal, estearato magnésico, amarillo quinoleina (E104), amarillo anaranjado S (E110), dióxido de titanio (E171) y gelatina. Titular: PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11 08005 Barcelona (España). Responsable de la fabricación: PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION, 45 place Abel Gance, 92654 Boulogne Cedex (Francia). 1. QUÉ ES FABROVEN cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA. FABROVEN es un medicamento que se presenta en forma de cápsulas para administración vía oral, en formato de 60 cápsulas. Se trata de un medicamento que contiene la asociación de tres principios activos que han mostrado propiedades de tipo protector y tónico sobre las venas de los miembros inferiores. Este medicamento está indicado en: Alivio a corto plazo (durante dos - tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica. 2. ANTES DE TOMAR FABROVEN cápsulas. No tome FABROVEN cápsulas: En caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. No está indicado en niños. (Ver sección Embarazo y Lactancia). Tenga especial cuidado con FABROVEN cápsulas: En caso de aparición de diarreas puesto que el tratamiento con FABROVEN cápsulas deberá ser suspendido; Si aparecen náuseas o gastralgias se aconseja tomar el medicamento antes de las comidas. Embarazo Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Este medicamento no deberá ser utilizado durante el embarazo excepto en caso imprescindible debido a que la información sobre el seguimiento de las mujeres embarazadas que toman este medicamento es insuficiente para excluir todo riesgo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. La utilización del medicamento se deberá evitar durante la lactancia debido a la ausencia de datos sobre el paso del medicamento a leche materna. Conducción y uso de máquinas: No se han descrito efectos. Información importante sobre algunos de los componentes de FABROVEN cápsulas: Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico. Toma de otros medicamentos: No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica. 3. CÓMO TOMAR FABROVEN cápsulas. FABROVEN cápsulas se administra por vía oral. La posología recomendada es de 2 a 3 cápsulas al día. Las cápsulas se tomarán con un vaso de agua. La duración del tratamiento es de 2 a 3 meses. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FABROVEN cápsulas. No suspenda el tratamiento antes ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer. Si estima que la acción de FABROVEN cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si Vd. toma más FABROVEN cápsulas del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó tomar FABROVEN cápsulas: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con FABROVEN cápsulas: Debe seguir la pauta que le ha indicado el médico y no debe interrumpir el tratamiento. Si lo interrumpe sin haber finalizado el mismo, puede provocar que los síntomas reaparezcan. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, FABROVEN cápsulas puede tener efectos adversos. Pueden aparecer diarreas, en ocasiones severas (exponiendo a un riesgo de adelgazamiento, deshidratación y alteraciones de los electrolitos del organismo), rápidamente reversibles cuando se interrumpe el tratamiento. En este caso, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En un número reducido de casos, se han observado alteraciones digestivas menores como gastralgias (dolor de estómago) y náuseas. Raramente pueden aparecer efectos adversos en la piel, tales como enrojecimiento, picor y erupción. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE FABROVEN cápsulas Mantenga FABROVEN cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para preservar de la humedad. Caducidad No utilizar FABROVEN cápsulas después de la fecha de caducidad. Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2004 PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11 08005 BARCELONA
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Author:Farmacia
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto se explica: Qué es Falcol Comprimidos y para qué se utiliza Antes de tomar Falcol Comprimidos Cómo tomar Falcol Comprimidos Posibles efectos adversos Conservación de Falcol Comprimidos Falcol Comprimidos aceclofenaco El principio activo de Falcol es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, palmitoestearato de glicerol, povidona, hipromelosa, polioxilo 40 estearato y dióxido de titanio (E-171). Titular FARMA-LEPORI, S.A. C/ Osi, 7-9. 08034 Barcelona Responsable de la fabricación Industrias Farmacéuticas ALMIRALL PRODESFARMA, S.L. (Planta de Sant Just Desvern) C/ Treball, s/n. 08960 Sant Just Desvern - Barcelona 1. QUÉ ES Falcol Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA Falcol Comprimidos es un medicamento para administración oral. Se presenta en envases de 20 ó 40 comprimidos recubiertos. El aceclofenaco pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos solos. Su médico le recetará Falcol para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Falcol también está indicado para el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. 2. ANTES DE TOMAR Falcol Comprimidos No tome Falcol Si está embarazada (planea o sospecha estarlo) o si está dando el pecho a su hijo. Si es alérgico a alguno de los excipientes del producto. Si el ácido acetilsalicílico o otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis o urticaria u otra reacción alérgica. Si padece, cree padecer o ha padecido hemorragia gastrointestinal o úlcera de estómago o duodenal. Si usted tiene insuficiencia renal severa. Tenga especial cuidado con Falcol Si tiene antecedentes de úlcera de estómago o duodenal o de enfermedad gastrointestinal inflamatoria. Si padece alguna enfermedad grave del hígado. Si tiene insuficiencia renal moderada. Si tiene problemas de corazón (insuficiencia cardiaca). Si ha sufrido problemas de coagulación (sangra fácilmente). Si está convaleciente de alguna operación (quirúrgica) importante. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Toma de Falcol con alimentos y bebidas Falcol puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No tome Falcol si está o sospecha estar embarazada o planea estarlo. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Falcol no debe tomarse si está en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas Si sufre desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, mientras toma Falcol, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa. Toma con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Falcol. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensores, anticoagulantes, hipoglucemiantes, metotrexato, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos o ciclosporinas. 3. CÓMO TOMAR Falcol Comprimidos Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de agua. La dosis recomendada es de 200 mg al día, es decir un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas). La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien. Si estima que la acción de Falcol es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Uso en niños No se recomienda. Uso en ancianos Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos. Uso en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardíaca Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos. Uso en pacientes con insuficiencia hepática Debe reducirse la dosis a 1 comprimido / día. Tratamiento a largo plazo Si toma Falcol durante un largo período de tiempo, su médico deberá realizarle controles trimestrales, por ejemplo del riñón, del hígado y análisis de sangre. Si usted tomó más Falcol del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve este prospecto con usted. Si olvidó tomar Falcol No se preocupe. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Falcol puede provocar efectos adversos. La mayoría son de intensidad leve y desaparecen al dejar de tomar la medicación. Los efectos adversos frecuentes son las molestias gástricas (dispepsia), el dolor abdominal, náuseas, diarreas, mareos y anomalías en las pruebas de función hepática. De forma poco frecuente se han comunicado flatulencia, gastritis, estreñimiento, vómitos, úlceras bucales, picor y erupciones cutáneas y anomalías en las pruebas de función renal. En muy raras ocasiones se ha asociado a inflamación bucal y del páncreas, sangre en las heces, hemorragia gastrointestinal, temblores, depresión, vértigo, alteraciones del sueño (somnolencia/insomnio), aumento del potasio en la sangre, edema en extremidades inferiores, palpitaciones, calambres en las piernas, crisis de enrojecimiento, púrpura, dificultad respiratoria (disnea, estridor), anemia y disminución de leucocitos o de plaquetas en la sangre, alteraciones renales (síndrome nefrótico), dolor de cabeza, fatiga, sofocos, edema facial, reacciones alérgicas, shock anafiláctico, aumento de peso, anomalías de la visión y alteraciones del gusto. Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE Falcol Comprimidos Mantenga Falcol fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar a menos de 30ºC. Caducidad No tomar Falcol después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2005
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Faringesic 5 mg /5 mg Comprimidos para chupar sabor limón Clorhexidina dihidrocloruro/ Benzocaína Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: Qué es Faringesic y para qué se utiliza Antes de tomar Faringesic Cómo tomar Faringesic Posibles efectos adversos Conservación de Faringesic Información adicional 1. QUÉ ES FARINGESIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos de este medicamento actúan combinando la acción antiséptica y desinfectante de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático local y temporal de las infecciones leves de la boca y de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritación de garganta, afonía, pequeñas aftas bucales. 2. ANTES DE TOMAR FARINGESIC No tome Faringesic Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de Faringesic. Tenga especial cuidado con Faringesic Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo). Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca. Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir un aumento de los cálculos supragingivales. Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la posible coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina. No se deben tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3 (Cómo tomar Faringesic). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico. Esto es especialmente importante en el caso de: Otros antisépticos de la boca o garganta. Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer). Sulfamidas (utilizadas para las infecciones). Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de dientes. Interferencias con pruebas de diagnóstico Este medicamento puede interaccionar con la prueba de determinación de la función pancreática que utiliza bentiromida. No tome este medicamento al menos tres días antes de la prueba e informe al médico. Embarazo y Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. IMPORTANTE PARA LA MUJER Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico. No debe utilizarse benzocaína durante el embarazo, a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con benzocaína. Se desconoce si benzocaína se excreta en la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar al médico. Uso en mayores de 65 años Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína. Uso en niños Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años sin consultar antes al médico. Los niños pueden ser más sensibles a la benzocaína igual que los ancianos y los enfermos debilitados. Conducción y uso de máquinas No se han descrito casos de que afecte a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. 3. COMO TOMAR FARINGESIC Siga exactamente las instrucciones de administración de Faringesic indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas La dosis normal es: Adultos y niños mayores de 6 años: 1 comprimido para chupar cada 2 ó 3 horas, disolviéndolo lentamente en la boca. No se tomará más de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 día). Disuelva lentamente el comprimido para chupar en la boca sin masticar ni tragar. Si usted estima que la acción de Faringesic es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Este medicamento es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acción es local y sólo se manifiesta cuando el producto está en contacto directo con la zona afectada. Use siempre la dosis menor que sea efectiva. Si observa que los síntomas empeoran o persisten más de 2 días después de iniciar el tratamiento, o aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible. Si toma más Faringesic del que debiera Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los signos de sobredosificación se manifiestan con: habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración y/o presión arterial baja. Si olvidó tomar Faringesic No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Faringesic puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas más características debidas a la benzocaína son: Puede aparecer coloración de los dientes, sobre todo en aquellas personas que tienen acumulaciones de placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta coloración sí que puede ser permanente. Puede aparecer alteración en la percepción del sabor. En algún caso, Faringesic puede presentar irritación en la boca o irritación de la punta de la lengua, que suelen ser pasajeras, así como reacciones alérgicas a la clorhexidina o a la benzocaína. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE FARINGESIC Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Faringesic después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de FARINGESIC Cada comprimido contiene: Los principios activos son clorhexidina dihidrocloruro, benzocaína. Los demás componentes son: manitol (E-421), celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio, ciclamato de sodio, sacarina sódica, aroma de mentol y aroma de limalimón. Aspecto del producto y contenido del envase Son comprimidos para chupar con sabor a limón. Este medicamento se presenta en envases de 20 comprimidos para chupar. Titular de la autorización de comercialización Laboratorios DIAFARM, S.A. Av. d’Arraona, 119-123 08210-Barberà del Vallès (Barcelona) Responsable de la fabricación Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Ctra. M-300, Km. 29,920 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Este prospecto fue aprobado en marzo 2007
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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con cuidado Fenergán expectorante para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. Si los sintomas empeoran o persisten, debe consultar a un médico. En este prospecto: Qué es Fenergán expectorante y para qué se utiliza Antes de tomar Fenergán expectorante Como tomar Fenergán expectorante Posibles efectos adversos Conservación de Fenergán expectorante Fenergan expectorante Jarabe 125 ml. Los principios activos son: prometazina(clorhidrato), extracto de Ipecacuana, sulfoguayacolato potásico. Los demás componentes son: ácido cítrico, alcohol etílico(etanol), extracto de frambuesa, esencia de frambuesa, gentisato de sodio,sacarosa, agua purificada c.s.p. Cada 5 ml de jarabe contienen: Prometazina(clorhidrato)............. 5,65 mg Extracto de Ipecacuana............... 3 mg Sulfoguayacolato potásico........... 45 mg Fenergan expectorante está disponible en frasco de 125 ml. Titular de la autorización de Comercialización: Teofarma S.r.l. Via F.Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene(Pavia) Italia Fabricante responsable de la liberación de los lotes: Teofarma S.r.l. Via F.Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene(Pavia) Italia 1. QUÉ ES FENERGÁN EXPECTORANTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fenergan expectorante pertenece a un grupo de medicamentos denominados Expectorantes, incluídos mucolíticos sin antiinfecciosos. Fenergan Expectorante está indicado en todas las afecciones acompañadas de tos: Bronquitis y tráqueo-bronquitis. Toses irritativas, tos de los fumadores. Catarros comunes. Transtornos respiratorios de origen alérgico. Toses post-gripales. 2. ANTES DE TOMAR FENERGAN EXPECTORANTE No tome Fenergán Expectorante: En caso de ser alérgico/a a la prometazina o a algunos de los otros componentes de Fenergán expectorante. En caso de ser alérgico/a a las fenotiazidas, estar diagnosticado/a de ictericia o depresión de la médula ósea. En niños menores de 1 año. En niños con deshidratación grave o enfermedades agudas (varicela, sarampión, infecciones del S.N.C., gastroenteritis) ya que presentan una mayor susceptibilidad a las reacciones neuromusculares(distonías) Si usted tiene antecedentes de agranulocitosis con otras fenotiazidas. Si usted tiene riesgo de padecer aumento de la presión intraocular (glaucoma). Si usted tiene riesgo de retención de la orina debido a problemas en la uretra o la próstata Tenga especial cuidado con Fenergán Expectorante: Si Vd. sufre ataques epilépticos. Puede aumentar el riesgo de aparición de los mismos, por lo que su médico le someterá a un especial control realizándole un electroencefalograma. Si Vd. es un paciente de edad avanzada y tiene tendencia a caída de la tensión arterial al estar de pié hipotensión ortoestática, vertigos con la administración de sedación, estreñimiento crónico, o se le ha detectado un aumento del tamaño de la próstata. Si Vd. tiene problemas del corazón y/o circulación sanguínea graves. Si Vd. ha sido diagnosticado de trastornos del hígado y/o riñón graves. Si Vd. padece vómitos graves sin que su médico haya determinado su causa ya que puede enmascarar síntomas debidos a enfermedades como apendicitis, obstrucción intestinal, síndrome de Reye. Ha de evitar las exposiciones prolongadas a la luz solar, ya que existe riesgo de fotosensibilización. Si Vd. ha sufrido anteriormente convulsiones, daño cerebral o tiene antecedentes en su familia de síndrome de muerte repentina infantil. Los niños en tratamento con Fenergán expectorante deben estar vigilados para evitar cualquier actividad que entrañe riesgo(bicicletas, columpios...) Si Vd. presentase síntomas que pudiesen sugerir síndrome de Reye, se ha de evitar el uso de Fenergán Expectorante. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. IMPORTANTE PARA LA MUJER si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Se debe evitar la utilización de Fenergán Expectorante durante el primer trimestre de embarazo. Salvo que su médico lo considere necesario, ha de evitarse el uso de Fenergán expectorante y en todo caso en el tercer trimestre para uso puntual. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. La prometazian pasa a la leche materna, por lo que se desaconseja el uso de Fenergán expectorante durante el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Debido al riesgo de somnolencia durante el día, no conduzca ni utilice máquinas, sobre todo al principio del tratamiento. Este efecto se acentúa con la ingesta de bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, por lo que se deben evitar el consumo de alcohol o medicamentos que lo contengan durante el tratamiento con Fenergán expectorante. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Se debe evitar durante el tratamiento con Fenergán expectorante: la ingesta de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol, ya que potencia los efectos sedativos de Fenergán expectorante. Puede ser peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de máquinas. los medicamentos cuyo principio activo sea la sultoprida puesto que aumenta el riesgo de problemas del ritmo del corazón (torsades de pointes) Se debe tener precaución con: sedantes, barbitúricos, benzodiacepinas, clonidina y similares, hipnóticos, derivados morfínicos(analgésicos y antitusígenos), metadona, neurolépticos, ansiolíticos ya que potencia su efecto. La alteración de la capacidad de concentración puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de máquinas. atropina y otras sustancias atropínicas (antidepresores imipramínicos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida, neurolépticos, fenotiazínicos): ya que se potencian los efectos indeseables como: retención de la orina, estreñimiento, sequedad de la boca. antidiarreicos o antiácidos, principalmente con sales de aluminio, ya que puede reducir la absorción de Fenergán expectorante y disminuir sus efectos. En caso de necesidad su médico no retrasará la administración de adrenalina por utilización de Fenergán expectorante. 3. CÓMO TOMAR FENERGAN EXPECTORANTE. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Fenergán expectorante se administra por vía oral. Recuerde usar su medicamento. Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para Vd. La dosis habitual de Fenergán expectorante es (1 cucharadita = 5 ml): Adultos: 1-3 cucharaditas:2-4 veces al día. Niños de 1 a 5 años: ½ a 2 cucharaditas, 2-4 veces al día. Niños de más de 5 años: 1-2 cucharaditas, 2-4 veces al día. Tos esencialmente nocturna: 2 a 3 cucharaditas al acostarse. Si estima que la acción de Fenergán expectorante es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Fenergán expectorante. No suspenda su tratamiento antes. Si Vd. recibe más Fenergán expectorante del que debiera: consulte inmediatamente a su médico o diríjase al hospital más próximo. En caso de sobredosis podría aparecer: excitación, euforia, alucinaciones, convulsiones (especialmente en lactantes y niños) llegando incluso a la muerte súbita, alteraciones de la consciencia y coma. En caso de sobredosis su médico puede utilizar el siguiente tratamiento: antiparkinsonianos Jarabes con efectos anticolinérgicos(biperideno) para los síntomas extrapiramidales; diazepam para el control de las convulsiones; carbono activado para disminuir o retrasar la acción del extracto de ipecacuana. En caso de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono:91 562 04 20 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos Fenergán expectorante puede tener efectos adversos de desigual intensidad, debidas a las características farmacológicas de la prometazina y ligadas o no a la dosis. Estos son: Transtornos de la sangre y del sistema linfático: Raras (menos de 1 por 1000 pacientes tratados) : disminución del número de glóbulos blancos en general (leucopenia), disminución de los neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos (neutropenia),disminución del número de plaquetas (trombocitopenia) y disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica). Muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes tratados) : disminución muy intensa de los granulocitos, un tipo de glóbulos blancos, que produce falta de defensas ante infecciones (agranulocitosis) Transtornos del sistema inmunológico: Raras (menos de 1 por 1000 pacientes tratados) : hinchazón de la piel por acumulación de líquidos. Muy rara(menos de 1 por cada 10.000 pacientes tratados) : hinchazón por debajo de la piel (edema de Quincke), "shock anafiláctico". Transtornos psiquiátricos: No habitual (menos de 1 por cada 100 pacientes tratados pero más de 1 por cada 1000 pacientes tratados): confusión mental, alucinaciones. Transtornos del sistema nervioso: Habitual (menos de 1 por cada 10 pacientes tratados pero más de 1 por cada 100 pacientes tratados): sedación y somnolencia, más marcadas al inicio del tratamiento. No habitual (menos de 1 por cada 100 pacientes tratados pero más de 1 por cada 1000 pacientes tratados): vértigos, problemas de equilibrio, disminución de la memoria o de la concentración. Raras (menos de 1 por 1000 pacientes tratados): falta de coordinación de los movimientos, temblores (más frecuente en personas de edad avanzada). Muy rara(menos de 1 por cada 10.000 pacientes tratados) : agitación, nerviosismo, insomnio. Transtornos oculares: No habitual (menos de 1 por cada 100 pacientes tratados pero más de 1 por cada 1000 pacientes tratados) : problemas para enfocar la vista (acomodación ocular), dilatación anormal de las pupilas (midriasis). Transtornos cardíacos: No habitual (menos de 1 por cada 100 pacientes tratados pero más de 1 por cada 1000 pacientes tratados) : palpitaciones cardiacas. Transtornos vasculares. No habitual (menos de 1 por cada 100 pacientes tratados pero más de 1 por cada 1000 pacientes tratados): caída de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión ortostática) Transtornosgastrointestinales. No habitual (menos de 1 por cada 100 pacientes tratados pero más de 1 por cada 1000 pacientes tratados): sequedad de boca , estreñimiento. Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo. No habitual (menos de 1 por cada 100 pacientes tratados pero más de 1 por cada 1000 pacientes tratados): enrojecimiento de la piel en manchas o difuso (eritemas), eczema, picor, manchas rojas en la piel (púrpura), erupción cutánea "rash", urticaria eventualmente muy extensa. Raras (menos de 1 por 1000 pacientes tratados): reacción alérgica en la piel al exponerse al sol (aumento de fotosensibilización). Transtornos renales y urinarios. No habitual (menos de 1 por cada 100 pacientes tratados pero más de 1 por cada 1000 pacientes tratados): retención de la orina. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE FENERGAN EXPECTORANTE Mantenga Fenergán expectorante fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC Caducidad No utilizar Fenergán expectorante después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2006
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Fenistil® Emulsión Dimetindeno maleato COMPOSICIÓN Por 100 g: Dimetindeno (DCI) maleato 100 mg. Excipientes: cloruro de benzalconio, alcohol bencílico, butilhidroxitolueno, edetato disódico, cococaprilato/caprato, parafína líquida, cetomacrogol, carbómero, propilenglicol, hidróxido sódico, agua purificada. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase tipo Roll-on con 8 ml de emulsión. ACTIVIDAD Antihistamínico (antialérgico) que calma el picor y las erupciones de la piel. TITULAR Y FABRICANTE Titular: Novartis Consumer Health, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 - Barcelona Fabricado por: Lichtenheldt GmbH-Wahlstedt/Holstein (Alemania) INDICACIONES Alivio local sintomático del picor de la piel asociado a fenómenos alérgicos de contacto (como el producido por plantas, picaduras de insectos, quemaduras solares y quemaduras superficiales). CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes o a otros antihistamínicos. Niños prematuros y neonatos. PRECAUCIONES Evite la exposición prolongada al sol de la zona tratada y el uso prolongado o en extensas áreas de la piel en niños pequeños y embarazadas, particularmente si está inflamada o levantada. Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, suspender el tratamiento y consultar al médico. No ingerir. Evitar poner en contacto con ojos, boca, oidos u otras mucosas. INTERACCIONES No aplicar este producto junto con otros medicamentos de uso cutáneo, salvo consejo médico. ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia: Durante el embarazo y la lactancia, Fenistil Emulsión no debe aplicarse en áreas extensas de la piel, especialmente si la piel está inflamada o levantada. Durante la lactancia, no se debe aplicar el producto en los pezones. Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito en el uso cutáneo. Uso en niños: En niños y bebés, evitar el uso en áreas extensas de la piel, particularmente si la piel está inflamada o levantada. Advertencias sobre excipientes: Por contener butilhidroxitolueno como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas. POSOLOGÍA Uso cutáneo. Aplicar 2-4 veces al día. INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO Hacer deslizar el aplicador sobre la zona a tratar formando una capa fina sobre la piel y masajear suavemente. No usar con vendajes oclusivos SOBREDOSIS En caso de sobredosis o de ingestión accidental acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91-562.04.20) indicando el nombre y la cantidad de medicamento tomado. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones, ligera sequedad, ardor o picor de la piel. Con menor frecuencia se han presentado casos de reacciones alérgicas o sensibilidad al sol Si observa estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30ºC. CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES Fenistil gel LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS TEXTO REVISADO: Enero 2000
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Fentanilo matrix cinfa 50 microgramos/h parches transdérmicos EFG Fentanilo Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: Qué es fentanilo matrix cinfa y para qué se utiliza Antes de usar fentanilo matrix cinfa Cómo usar fentanilo matrix cinfa Posibles efectos adversos Conservación de fentanilo matrix cinfa Información adicional 1.QUÉ ES fentanilo matrix cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fentanilo matrix cinfa pertenece al grupo de los medicamentos analgésicos llamados narcóticos. Fentanilo matrix cinfa está indicado para aliviar los fuertes dolores crónicos, que necesitan ser tratados con analgésicos muy potentes. 2. ANTES DE USAR fentanilo matrix cinfa No use fentanilo matrix cinfa: Si es alérgico (hipersensible) al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de fentanilo matrix cinfa. Tenga especial cuidado con fentanilo matrix cinfa: Fentanilo matrix cinfa no se debe utilizar si sus dolores son consecuencia de una cirugía, ya que fentanilo matrix cinfa no es adecuado para aliviar este tipo de dolor. No usar en población pediátrica que no haya sido tratada previamente con opioides, ya que podría producirse hipoventilación. Si sufre alguna de las siguientes enfermedades: Trastornos pulmonares, trastornos cardiacos, lesiones cerebrales o disminución de la actividad hepática o renal; en estos casos consulte a su médico, ya que usted puede necesitar una estrecha vigilancia mientras que este utilizando fentanilo matrix cinfa. En caso de fiebre / exposición a fuentes de calor. A alta temperatura se puede liberar en su cuerpo mayores cantidades de fentanilo matrix cinfa que las habituales. Si usted tiene fiebre, debe contactar con su médico y este puede, si es necesario, que le ajuste su dosis. La exposición directa a fuentes de calor puede dar como resultado el aumento de la liberación de fentanilo matrix cinfa. Debe evitar por ejemplo: paños calientes, mantas eléctricas, camas de agua caliente, lámparas de calor o bronceado, baños de sol intensivos, baños calientes prolongados, botellas de agua caliente, saunas y baños termales. Si un parche está dañado. No aplicar el parche si estuviera dañado. Doblar el parche dañado juntando la cara adhesiva sobre sí misma y tírelo. Aplicar un nuevo parche siguiendo las instrucciones. No se debe cortar ni dividir el parche. No usar un parche que haya sido cortado, dividido o dañado en ninguna situación. Si el parche se pega a otra persona. El parche debe utilizarse únicamente en la piel de las personas para las que el médico lo ha prescrito. Se conocen algunos casos, en los que el parche se ha pegado accidentalmente a otro miembro de la familia que utilizaba la misma cama que el paciente. En el caso de que el parche se pegue en la piel de otra persona hay que despegarlo inmediatamente y llamar al médico. Si comprueba que el efecto disminuye a lo largo del tiempo, informe a su médico, ya que fentanilo matrix cinfa puede crear tolerancia a lo largo del tiempo. Es posible, por tanto, que su médico le prescriba, después de algún tiempo, dosis mayores de fentanilo matrix cinfa, las cuales producirán el mismo efecto. Personas de edad avanzada: Tanto las personas de edad avanzada como personas muy delgadas y personas muy debilitadas, pueden ser más sensibles a los efectos de fentanilo matrix cinfa. Población pediátrica: Fentanilo matrix cinfa solo debe ser utilizado en la población pediátrica de edad comprendida entre 2 a 16 años, con tolerancia a los opioides los cuales estén en tratamiento previo con opioides. En esta población, el lugar adecuado para aplicar el parche es la parte superior de la espalda, para evitar el riesgo de que el niño se quite el parche. Es importante supervisar cuidadosamente cuando se aplique un parche que se queda bien adherido a la piel. Fentanilo matrix cinfa no se ha estudiado en niños menores de 2 años, por lo tanto no se debe usar en niños menores de 2 años de edad. Deportistas: Se informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Fentanilo matrix cinfa no se debe usar con medicamentos que pueden interferir con la degradación del principio activo, fentanilo. El médico que lo receta, debe estar informado de cualquier medicamento que usted esté usando. La combinación con fentanilo matrix cinfa requiere la supervisión adicional y/o puede requerir un cambio de dosis. Ejemplos de estos medicamentos son: ciertos medicamentos para el SIDA, como los inhibidores de la proteasa VIH (como ritonavir y nelfinavir) ciertos antibióticos que se usan para tratar infecciones (como claritromicina y troleandomicina) ciertos medicamentos que se usan para tratar infecciones por hongos (como ketoconazol e itraconazol) ciertos medicamentos que actúan sobre el corazón y vasos sanguíneos (como ciertos bloqueantes de los canales del Calcio, como verapamil y diltiazem) ciertos medicamentos que se usan para tratar arritmias; (como amiodarona) ciertos medicamentos que se usan para tratar la depresión (como nefazodona) Fentanilo matrix cinfa no se debe usar con medicamentos para la depresión, como son los llamados Inhibidores de las monoamino-oxidasa (IMAO). Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen sus reacciones (tranquilizantes, comprimidos para dormir, etc.). Debería tomarlos solamente si se lo receta su médico, ya que sus efectos combinados pueden causar somnolencia. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Su médico le dirá qué medicamentos no debería tomar o qué otras medidas (por ejemplo: cambio de la dosis) son necesarias. el inhibidor de la proteasa, ritonavir, no debería utilizarse al mismo tiempo que fentanilo matrix cinfa, excepto que su tratamiento sea seguido de manera constante por su médico. debe informar a su médico si está tomando medicinas que disminuyen sus capacidad de reacción (tranquilizantes, comprimidos para dormir, relajantes musculares, otros analgésicos, algunos antihistamínicos, etc.). Debería tomarlos solamente si se lo receta su médico, ya que sus efectos combinados pueden causar somnolencia. si va a tener que ser anestesiado comunique a su médico o dentista que está siendo tratado con fentanilo matrix cinfa. Uso de fentanilo matrix cinfa con los alimentos y bebidas: Evite el consumo de alcohol mientras esté usando fentanilo matrix cinfa, ya que sus efectos combinados podían causar somnolencia. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alcohol. Embarazo y Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo: Si usted está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico y él decidirá si puede utilizar fentanilo matrix cinfa. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Lactancia: Si está en periodo de lactancia, no debería de utilizar fentanilo matrix cinfa, ya que este puede pasar a la leche. Conducción y uso de máquinas: Fentanilo matrix cinfa puede afectar la alerta y la habilidad para conducir. Por tanto, no debe conducir, ni manejar maquinaria hasta que su médico no le dé instrucciones personales. 3. CÓMO USAR fentanilo matrix cinfa Siga exactamente las instrucciones de administración de fentanilo matrix cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Fentanilo matrix cinfa se presenta en la forma de parches adhesivos para aplicar sobre la piel. El ingrediente activo, fentanilo, es liberado gradualmente del parche y pasa a través de la piel a la sangre. El tipo de parche que el doctor prescribe, depende de la gravedad de su dolor, su condición general, y lo que usted ha tomado ya para aliviar el dolor. Por lo tanto, su doctor decidirá qué tipo de parche o qué combinación de parches satisface su condición lo mejor posible. Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde que fentanilo matrix cinfa no debe ser usado a menos que su médico se lo recete y recuerde usar su medicamento. Al comenzar el tratamiento con fentanilo matrix cinfa puede pasar un tiempo antes de que se produzca el efecto analgésico. Esto es debido, a que la medicina es captada lentamente por la piel. Puede pasar un día (24 horas) antes de que fentanilo matrix cinfa haga su efecto total. Por tanto, usted puede necesitar un analgésico adicional durante el primer día de tratamiento. Si vuelve a tener dolor, visite a su médico, puede que él le recete un analgésico adicional y adapte la concentración y dosis de fentanilo matrix cinfa. También su médico puede mandarle usar varios parches de fentanilo matrix cinfa al mismo tiempo. Su doctor le puede recetar otros analgésicos adicionales para aliviar picos ocasionales de dolor. Consulte a su médico si usted (o un miembro de su familia) ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos con receta o fármacos ilegales. Cómo empezar el tratamiento con fentanilo matrix cinfa 1. Antes de aplicar el parche, limpie cuidadosamente el lugar donde el parche va ser aplicado (región externa del brazo, región superior del tórax o región superior de la espalda). fentanilo matrix cinfa se debe aplicar en una zona de la piel que no esté irritada ni irradiada. El lugar recomendable para aplicar el parche en los niños (2-16 años) es en la parte superior de la espalda. Utilice solamente agua (no usar ningún jabón, lociones, u otras sustancias que puedan irritar la piel o cambie sus características). Fíjese que el parche no esté dañado. No use un parche que haya sido cortado, dividido o dañado en ninguna situación. 2. Si hay vello en el lugar del cuerpo donde se va a aplicar el parche (es preferible una zona sin vello), córtelo con tijeras cuidadosamente, lo mas cerca posible de su nacimiento (no lo afeite ya que esto podría irritar la piel). Asegúrese de que la piel queda perfectamente seca. 3. Extraer el parche de la bolsa protectora (aplicar inmediatamente después de sacarlo de la bolsa), localice la hendidura de precorte localizada a lo largo del borde del precinto (esta hendidura está indicada por una flecha en la etiqueta de la bolsa). Coger la bolsa por la hendidura y romperla cuidadosamente, doblando la bolsa abierta como un libro. Es preferible no usar tijeras para abrir la bolsa, dado que se puede dañar el parche. 4. Para aplicar el parche, extraer el parche de la bolsa con la capa posterior hacia arriba (el texto impreso estará en el reverso). 5. Sosteniendo los bordes del parche entre el dedo pulgar y el índice, doble el parche a lo largo del corte de modo que la cubierta posterior comience a separarse del parche. 6. Quite un lado de la cubierta posterior del parche; sea cuidadoso de no tocar el adhesivo. 7. Coloque la parte expuesta de la superficie adhesiva en la piel en el lugar de aplicación. 8. Una vez la primera mitad adhesiva del parche está en el lugar, quite la segunda parte de la capa posterior y pegue el parche entero en la piel. 9. Una vez que el parche está pegado en la piel, presione firmemente con la palma de la mano, y mantenga presionado durante un mínimo de 30 segundos para conseguir que se adhiera bien. 10. Asegúrese que el parche entero se adhiere correctamente a la piel. El protector puede ser desechado en la basura de casa. Después de aplicar el parche, aclare a fondo sus manos con agua. 11. Después de 3 días (72 horas) (o excepcionalmente si el parche se ha desprendido), retire el parche y aplique uno nuevo en un lugar diferente de la piel. Nunca se debe aplicar el nuevo parche en el mismo sitio que estaba el último utilizado. Deben pasar varios días antes de colocar un nuevo parche transdérmico en el mismo área de la piel. 12. Después de retirar el parche, este debe ser doblado de manera que el lado adhesivo, se pegue sobren sí mismo. 13. Coloque el parche doblado dentro de la bolsa y deséchelo a la basura y mantener siempre fuera del alcance de los niños. Los parches usados pueden contener restos significativos de principio activo. Otra vez, después del manejo del parche se recomienda aclarar sus manos con agua. Los parches no usados deben ser devueltos a la farmacia. A fin de evitar la ingestión accidental por parte del niño, el parche se tiene que aplicar en la parte superior de la espalda, para reducir al mínimo, la posibilidad de que el niño se quite el parche. Ahora usted debe llevar el parche puesto durante 3 días (72 horas). Puede bañarse, ducharse o nadar. Debe anotar siempre en el envase la fecha de cuando se ha puesto el parche. Hay un lugar especial en la caja para hacerlo. Esto le ayudará a usar fentanilo matrix cinfa correctamente y a recordar cuando han pasado los tres días. Su médico le indicará la duración del tratamiento con fentanilo matrix cinfa. No suspenda el tratamiento antes, ya que dejaría de ejercer su efecto analgésico. Si estima que la acción de fentanilo matrix cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Cómo actuar si el parche fentanilo matrix cinfa se despegara Si un parche de fentanilo matrix cinfa se despega antes de que necesite ser cambiado, tiene que aplicar uno nuevo enseguida, siguiendo las instrucciones de cómo usar fentanilo matrix cinfa. Recuerde, este parche necesitará ser cambiado en tres días. Si sus parches se siguieran cayendo entonces hable con el doctor, enfermera o farmacéutico sobre como usted tiene que aplicar el parche. Si usa más fentanilo matrix cinfa del que debiera Despegar inmediatamente los parches y avisar al médico. El principal signo de sobredosis es la depresión respiratoria. Si una persona respira anormalmente lento o débil, retire el parche y llame inmediatamente a su médico. Mientras tanto, mantenga a la persona despierta bien hablándole o moviéndola de vez en cuando. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20). Si olvidó usar fentanilo matrix cinfa No se coloque dos parches para compensar las dosis olvidadas. Colóquese un parche lo antes posible como si iniciara el tratamiento. Si interrumpe el tratamiento con fentanilo matrix cinfa Nunca debe interrumpir el tratamiento sin que su médico se lo aconseje. Solamente el médico puede decidir cuándo puede usted dejar de utilizar fentanilo matrix cinfa. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos fentanilo matrix cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Trastornos del sistema inmunológico: Muy raros: Shock anafiláctico, reacción anafiláctica, reacción anafilactoide Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy raros: anorexia Trastornos psiquiátricos: Muy raros: depresión, confusión, alucinación, ansiedad, humor eufórico, agitación e insomnio Trastornos del sistema nervioso: Muy raros: convulsiones (incluyendo convulsiones clónicas y convulsiones de gran mal), amnesia, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, temblor, parestesia Trastornos cardiacos: Muy raros: taquicardia, bradicardia Trastornos renales y urinarios: Muy raros: retención urinaria Trastornos vasculares: Muy raros: hipertensión, hipotensión Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raros: depresión respiratoria (incluyendo disnea, apnea y bradiapnea), hipoventilación, disnea Trastornos gastrointestinales: Muy raros: náusea, vómitos, estreñimiento, diarrea, dispepsia, boca seca Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raros: rash, eritema, prurito, incremento de la sudoración Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Poco frecuente: retención urinaria Muy raros: disfunción sexual Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy raros: síndrome de abstinencia, astenia, reacción en el lugar de aplicación Los efectos adversos en la población pediátrica El perfil de acontecimientos adversos en la población pediátrica y adolescentes tratados con fentanilo matrix cinfa fue similar a lo observado en adultos. No se identificó ningún riesgo en la población pediátrica más allá de lo esperado con el uso de opioides. En ensayos clínicos en la población pediátrica, los acontecimientos adversos que han sido descritos muy comunes fueron fiebre, vómitos, y náusea. Como con otros opioides analgésicos, pueden aparecer, tolerancia, dependencia física, y dependencia psicológica, con el uso repetido de fentanilo matrix cinfa. Si se presenta alguno de estos efectos secundarios, visite a su médico que evaluará su gravedad y le dirá lo que tiene que hacer. Los fármacos como fentanilo matrix cinfa pueden crear hábito. Esto es muy poco probable cuando el medicamento se usa correctamente. Si de repente se interrumpe un tratamiento de larga duración con fentanilo matrix cinfa, podrían aparecer síntomas de abstinencia tales como náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad y temblores. No interrumpa nunca su tratamiento con fentanilo matrix cinfa sin hablar con su médico, y si su médico considera necesario interrumpirlo siga siempre sus instrucciones cuidadosamente. También podrían aparecer los mismos efectos secundarios si se realiza un cambio de otros analgésicos opiáceos a fentanilo matrix cinfa. Debería consultar a su médico si sufre alguno de los efectos secundarios mencionados anteriormente. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE fentanilo matrix cinfa Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice los parches fentanilo matrix cinfa si observa que están dañados. Devuelva a su farmacia los parches no utilizados de fentanilo matrix cinfa. CADUCIDAD No utilice fentanilo matrix cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de fentanilo matrix cinfa El principio activo es fentanilo. Cada parche transdérmico contiene 9,6 mg de fentanilo (Cantidad liberada: 50 microgramos/hora). Los demás componentes son Polímero acrílico (DURO TAK 87-4098 y 87-2353), lauril alcohol, película laminada de poliéster/acetato de etil vinilo, película de poliester siliconizada, tinta. Aspecto del producto y contenido del envase Fentanilo matrix cinfa se presenta en envases con 5 parches transdérmicos rectangulares. fentanilo matrix cinfa son parches formados por: una capa transparente de forma rectangular una matriz adhesiva transparente incolora y opaca que contiene el principio activo y una película transparente fácilmente despegable. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A. C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2010
Domingo, 04 Enero 2015 | 156 hits | Imprimir | PDF |  E-mail | Report


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