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Finacea 15% gel

1. QUÉ ES FINACEA 15% Gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FINACEA 15% Gel es un gel opaco blanco a blanco amarillento que se presenta en tubos de 5, 30 y 50 g.
FINACEA es un medicamento anti - acné para uso cutáneo.
FINACEA está indicado para:

  • El alivio del acné pápulo-pustuloso, leve a moderado, de la zona facial.
  • El tratamiento tópico de la rosácea pápulo-pustulosa.

2. ANTES DE USAR FINACEA 15% Gel

No use FINACEA 15% Gel:
Si es alérgico al ácido azelaico o a cualquiera de los componentes de este medicamento, en particular al propilenglicol.

Tenga especial cuidado con FINACEA 15% Gel:
FINACEA 15% Gel, es para uso cutáneo exclusivamente.
Debe tener cuidado para evitar el contacto con los ojos, la boca y otras membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese los ojos, la boca o las membranas mucosas afectadas con agua abundante. Consulte a su médico si la irritación ocular persiste.
Después de cada aplicación de FINACEA 15% Gel debe lavarse las manos.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Las mujeres embarazadas no deben utilizar este medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Los recién nacidos no deben entrar en contacto con las mamas o zonas de la piel que hayan sido tratadas con este medicamento.

Uso en niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de FINACEA 15% Gel en pacientes pediátricos menores de 12 años. Por lo tanto no se recomienda su uso en esta población.

Conducción y uso de máquinas
FINACEA 15% Gel no afecta la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de FINACEA:
Por contener ácido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Utilización de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR FINACEA 15% Gel

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de FINACEA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
FINACEA 15% Gel sólo está indicado para uso cutáneo.

Antes de usar FINACEA 15% Gel, se debe limpiar la piel minuciosamente con agua y secarla a continuación. Puede utilizar un agente suave (por ejemplo un jabón de pH neutro) para la limpieza de la piel.

FINACEA 15% Gel debe aplicarse en pequeñas cantidades en las regiones de piel afectada, dos veces al día (por la mañana y por la noche) mediante un masaje suave de la piel.
Aproximadamente 0,5 gramos = 2,5 centímetros de gel es suficiente para toda el área facial.

No debe usar apósitos o vendajes.

Debe lavarse las manos después de la aplicación del gel.

Es importante utilizar FINACEA 15% Gel de forma continua durante el período de tratamiento.

En caso de irritación de la piel (véase punto 4 "Posibles efectos adversos "), debe reducirse la cantidad de gel por aplicación o la frecuencia de uso del medicamento a una vez al día hasta que desaparezca la irritación. Si es necesario, debe interrumpirse temporalmente el tratamiento durante varios días.

La duración del tratamiento con FINACEA 15% Gel puede variar de una persona a otra y también depende de la gravedad del trastorno cutáneo.

Acné: En general, se observa una mejoría aparente en el plazo de 4 semanas. Para obtener los mejores resultados, FINACEA 15% Gel puede utilizarse durante varios meses, según la evolución clínica. Si no existe mejoría después de 1 mes debe suspender el tratamiento y consultar a su médico, para que éste valore otras opciones terapéuticas.

Rosácea: Se han observado efectos terapéuticos iniciales significativos después de 4-8 semanas de tratamiento. Para obtener los mejores resultados, FINACEA 15% Gel puede utilizarse durante varios meses, según la evolución clínica.

Si usted usa más FINACEA 15% Gel del que debiera:
Debido al grado tan bajo de toxicidad en el uso cutáneo del ácido azelaico, es improbable que se produzca una intoxicación.

En caso de ingestión accidental consulte con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar FINACEA:
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FINACEA 15% Gel puede tener efectos adversos.

Después de la administración de FINACEA 15% Gel a pacientes con acné y rosácea, sólo se han comunicado efectos adversos cutáneos. En la gran mayoría de los casos los síntomas fueron leves o moderados. La frecuencia de estos efectos adversos disminuyó gradualmente en el curso del tratamiento.

Los efectos adversos cutáneos relacionados con FINACEA 15% Gel fueron similares tanto en el acné como en la rosácea.

  Acné Rosácea
Muy frecuentes (≥ 1/10) Sensación de quemazón/escozor. Sensación de quemazón/escozor, prurito.
Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10) Prurito, eritema/irritación cutánea, sequedad de piel, descamación Sequedad de piel /descamación, rash.
Infrecuentes (≥ 1/1000, < 1/100) Dermatitis de contacto, alteración de la coloración de la piel. Dermatitis de contacto, edema facial.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FINACEA 15% Gel

Mantener FINACEA 15% Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.

FINACEA 15% Gel, no precisa de condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No use FINACEA 15% Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2004



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