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Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Povidona

 

COMPOSICÍON por ml:
Povidona 50 mg. Excipientes: ácido bórico (E 284), cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de magnesio y agua para inyección.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Colirio en solución, en envase unidosis. Envase: 20 envases unidosis de 0,4 ml.

ACTIVIDAD
Oculotect es una solución acuosa prácticamente incolora y estéril, que se administra en forma de colirio en envases unidosis. Después de una administración tópica ocular se distribuye rápidamente sobre la conjuntiva y la córnea, formando una película lubricante y protectora.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la sequedad ocular.

CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad conocida a uno de los componentes del producto.

PRECAUCIONES
No se han descrito.

INTERACCIONES
No se han descrito.

ADVERTENCIAS

  • Embarazo y lactancia.

No se han estudiado los efectos de Oculotect durante el embarazo y la lactancia, por lo que antes de utilizar este medicamento deberá informar a su médico si está embarazada o si está amamantando.

  • Efectos sobre la capacidad de conducción.

Es conveniente que los conductores tengan presente que en los momentos siguientes a la instilación, puede presentarse visión borrosa, por lo que se recomienda abstenerse de conducir automóviles o cualquier otro tipo de máquina, mientras dure este efecto.

  • Uso en niños.

Ver advertencia sobre excipientes.

Advertencia sobre excipientes
Por contener ácido bórico como excipiente está contraindicado en niños menores de tres años.

POSOLOGÍA
Vía oftálmica.
Instilar 1 gota en el saco conjuntival cuatro veces al día, o tantas veces como sea necesario, en función de la severidad de la patología.
El contenido de un envase unidosis es suficiente para una aplicación en ambos ojos.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Para la administración con las manos recién lavadas, abrir el envase unidosis mediante torsión de su extremo superior. Procurar que el gotero no toque ninguna superficie.
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado inferior e instilar una gota en el saco conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado) mientras se dirige la mirada hacia arriba.
Cerrar los ojos suavemente y mantenerlos cerrados durante unos instantes.
En caso de usar más de un medicamento oftálmico, se debe esperar como mínimo 5 minutos entre las instilaciones, Oculotect debe ser siempre la última medicación instilada.
Por tratarse de una especialidad estéril, se recomienda seguir las siguientes instrucciones:

  • Cada paciente utilizará su propio envase unidosis.
  • La aplicación deberá realizarse con la máxima pulcritud, evitando en lo posible cualquier contacto con el gotero (por ejemplo: párpado, dedos, etc.).
  • Desechar el envase unidosis después de su uso. No debe conservarse el contenido que no se haya utilizado.

SOBREDOSIS
No se han descrito casos de sobredosificación tópica. En caso de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente, puede producirse una sensación leve y transitoria de quemazón o picor, y muy raramente reacciones de irritación o hipersensibilidad.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO: Enero 2004



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